TRIANGEL est un fabricant, pas un intermédiaire
1.Nous sommes unfabricant professionnel d'équipements laser médicaux, notre endolaser à double longueur d'onde 980 nm 1470 nm a obtenu la certification de la Food and Drug Administration américaine (FDACertification des produits de dispositifs médicaux de ).
✅La Food and Drug Administration (FDA) est l'organisme américain chargé de protéger la santé publique, d'assurer la sécurité des différentes catégories de produits tels que les médicaments, les produits alimentaires, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les produits émettant des radiations, (…). La FDA alerte également les professionnels de la santé et le public (si nécessaire) lorsque des problèmes surviennent avec les appareils afin de garantir leur bonne utilisation et la santé et la sécurité des patients.
�� Nos appareils laser à double longueur d'onde 980 nm 1470 nm sont certifiés FDA, garantissant la qualité et la fiabilité des produits TRIANGEL dans le monde entier.
2. Notre production et notre fabrication sont strictement conformes au système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux de la Chine etISO13485(pas ISO9001, 9001 n'est pas un système de gestion obligatoire) système de qualité des dispositifs médicaux et s'engage à fournir aux utilisateurs des produits légaux, conformes, sûrs et efficaces.
✅Les certifications ISO représentent un outil important pour prouver la conformité des systèmes de gestion des processus d’entreprise avec les normes définies par les normes techniques.
La norme ISO 13485 est une certification de qualité exclusivement destinée aux dispositifs médicaux, conformément aux exigences et réglementations de l'Union européenne. Elle certifie la capacité d'une entreprise à fournir des dispositifs médicaux et des services associés conformes aux exigences des clients et aux réglementations obligatoires.
3. La sécurité est notre priorité. Chez Triangel, nous œuvrons chaque jour pour la sécurité de nos appareils, en respectant les certifications requises par la législation relative aux dispositifs électromédicaux. L'abréviation CE signifie « Conformité européenne » et garantit la conformité à la directive européenne sur la sécurité. Cette dernière garantit qu'un produit a passé avec succès les tests ad hoc et qu'il peut donc être distribué partout dans l'Union européenne et l'Espace économique européen.
À quoi pouvez-vous vous attendre de Triangel ?
1. Les pièces principales de notre machine proviennent des États-Unis. Les normes et exigences applicables à tous les composants et matériaux des équipements médicaux sont très claires. Les composants clés tels que les alimentations à découpage, les interrupteurs d'arrêt d'urgence, les interrupteurs à clé, les lasers, etc. doivent être conformes aux normes médicales. Les équipements laser classiques ne sont pas soumis à ces normes strictes, ce qui les rend beaucoup plus économiques.
2. Formation et soutien clinique
Nous avons un grand nombre de distributeurs, de médecins et de professeurs cliniciens dans le monde entier.monde, ce qui garantira que lorsque vous achetez des produits TRIANGEL, vous aurez plussolutions cliniques, processus et support technique, rendant votre chirurgie plus fluide etplus efficace.
3. Garantie et service après-vente
La durée de vie prévue du produit n'est pas inférieure à 5 à 8 ans selon le dispositif médical.Dans la période de garantie de 18 mois, s'il n'est pas endommagé par des facteurs humains, notre société fournira un service après-vente gratuit.
Date de publication : 12 mars 2025