TRIANGEL est un fabricant, pas un intermédiaire.
1. Nous sommes unFabricant professionnel d'équipements laser médicaux, notre endolaser à double longueur d'onde 980 nm 1470 nm a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration américaine (FDAcertification des dispositifs médicaux de )
✅La Food and Drug Administration (FDA) est l'organisme américain chargé de protéger la santé publique et d'assurer la sécurité de différentes catégories de produits, comme les médicaments, les produits alimentaires, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les produits émettant des radiations. (…). La FDA alerte également les professionnels de la santé et le public (si nécessaire) en cas de problèmes avec les dispositifs afin de garantir leur utilisation appropriée et la santé et la sécurité des patients.
Notre appareil laser à double longueur d'onde 980 nm et 1470 nm est certifié FDA, garantissant la qualité et la fiabilité des produits TRIANGEL dans le monde entier.
2. Notre production et notre fabrication sont strictement conformes au système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux de la Chine etISO13485(Ce n'est pas la norme ISO 9001, car la norme 9001 n'est pas un système de gestion obligatoire) système de qualité des dispositifs médicaux, et nous nous sommes engagés à fournir aux utilisateurs des produits légaux, conformes, sûrs et efficaces.
✅Les certifications ISO représentent un outil important pour prouver la conformité des systèmes de gestion des processus métier aux normes définies par les normes techniques.
La norme ISO 13485 est une certification de qualité relative exclusivement aux dispositifs médicaux, conforme aux exigences et réglementations de l'Union européenne. Elle atteste de la capacité d'une entreprise à fournir des dispositifs médicaux et des services associés répondant aux exigences des clients et aux réglementations en vigueur.
3. La sécurité est primordiale pour nous. Chez Triangel, nous œuvrons chaque jour pour la sécurité de nos dispositifs, en respectant les certifications requises par la réglementation relative aux dispositifs électromédicaux. L’abréviation CE signifie « Conformité Européenne » et atteste de la conformité à la directive européenne sur la sécurité. Cette dernière garantit qu’un produit a subi des tests spécifiques et qu’il peut donc être distribué dans toute l’Union européenne et l’Espace économique européen.
Que pouvez-vous attendre de Triangle ?
1. Les composants essentiels de notre machine proviennent des États-Unis. Les normes et exigences relatives à tous les composants et matériaux des équipements médicaux y sont très strictes. Les composants clés, tels que les alimentations à découpage, les interrupteurs d'arrêt d'urgence, les commutateurs à clé et les lasers, doivent être conformes aux normes médicales. Les équipements laser classiques ne sont pas soumis à ces exigences élevées, ce qui explique leur coût bien inférieur.
2. Formation et soutien cliniques
Nous avons un grand nombre de distributeurs, de médecins et de professeurs cliniciens dans le monde entier.monde, ce qui vous garantit que lorsque vous achetez des produits TRIANGEL, vous en aurez plusDes solutions cliniques, des processus et un soutien technique pour faciliter votre intervention chirurgicale etplus efficace.
3. Garantie et service après-vente
La durée de vie prévue du produit est d'au moins 5 à 8 ans selon le dispositif médical.Pendant la période de garantie de 18 mois, si le produit n'est pas endommagé par une erreur humaine, notre société assurera un service après-vente gratuit.
Date de publication : 12 mars 2025